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买PD1抗体需要什么流程
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日期:2017-02-20 11:45:04来源:物联中国 作者: 收藏

  2017年2月2日,FDA批准PD-1抗体Opdivo用于治疗铂类化疗失败或者进展的晚期尿路上皮癌患者。

  此次,BMS公司招募了270名铂类化疗失败的晚期膀胱癌患者进行临床试验,最终数据显示,总的有效率19.6%,包括2%的患者肿瘤完全消失;23%的患者肿瘤稳定不进展。故至少43%的患者肿瘤被控制,中位生存期为8.74个月。

  此次研究还发现,PD-L1阳性患者更容易获益。PD-L1表达大于5%的患者,有效率是28.4%,PD-L1表达小于1%的患者的有效率是16.1%;PD-L1表达大于1%的患者的中位生存期是11.3个月,而小于1%的患者的只有5.95个月。

  这是继PD-L1抗体Tecentriq(Atezolizumab)之后,FDA批准的第二个用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌的免疫治疗药物。

  

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  10年治疗,病情一直加重

  L先生于2007年被查出膀胱癌,虽然做了手术治疗,但此后每隔一两年就复发一次,每次复发都要重新手术。2015年8月,通过PET-CT发现肿瘤细胞转移到尿道浸润性尿路上皮癌(II~III级),并且左侧坐骨、耻骨、肝脏都有转移。虽然一直化疗和放疗,甚至还进行了肝动脉插管化疗栓塞术,可是病灶范围还在增大,数量一直增多,肿瘤不断进展。

  2016年3月,骨扫描显示左侧耻骨及右侧骶髂关节出现新病变,遂接受吉西他滨1000mg/m2/d1,d8+顺铂75mg/m2/d1进行化疗。虽然化疗中没有明显不适,化疗后血常规也无异常,但L先生一直觉得肿瘤没得到很好控制,对治疗也失去了信心。

  寻找希望,锁定PD-1免疫治疗

  

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在得知很多病友通过PD-1免疫治疗得到医治后,L先生找到杭州五舟咨询PD-1抑制剂。杭州五舟的医学顾问在了解了L先生的病情后,告诉他通过阻断PD-1或PD-L1的免疫治疗,是转移性尿路上皮癌的一种可行的二线治疗。以铂类药物为基础的治疗后出现进展的转移性疾病中使用的Tecentriq(anti-PD-L1),已被美国FDA批准用于治疗铂类药物治疗后12个月内出现进展的转移性尿路上皮癌。


  相对于PD-L1抑制剂Tecentriq,百时美施贵宝生产的Opdivo和默沙东生产的Keytruda这两种PD-1抑制剂在美国免疫治疗市场更具优势,Opdivo占60%,Keytruda占20%,且在临床实验中都取得了不俗的成绩。

  由于PD-1目前在内地还未上市,故需要将L先生的病例资料发给香港医生,由其评估后开具处方才能拿到。

  病例资料整理大有讲究

  

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由于L先生的病程长达10年之久,病历资料非常多,也比较乱,杭州五舟的医疗团队经过整整一个下午才整理妥善。整理病历资料大有讲究,如果将所有资料悉数发送,会诊专家将无法迅速找到重点信息;如果只挑选出院小结等重点资料译好发送,一些治疗细节就会被忽略。


  按照香港标准的病历要求,L先生的病历资料被撰写成一份长达6页的病情简述,里面包含了这10年来每次手术治疗的重点信息和每次化疗所用的药物信息,如同一份简明扼要的“目录”,会诊专家可根据这份“目录”快速查看病历原件。同时,L先生历年的影像学检测报告也被扫描打包,与病历资料一起发给会诊专家预约会诊。

  不出家门接受PD-1治疗

  接到香港专家的会诊确认通知后,杭州五舟的医学顾问提前到L先生家中安排指导并陪同会诊。会诊专家经过综合评估,认为L先生非常适合使用PD-1,开具了处方,并报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员到香港按处方拿药,并将药物放到专业的医用保温箱里,保温箱里要放专业的医用冰袋,以确保保温箱的温度维持在2℃~8℃。

  杭州五舟的工作人员将药品直接送到L先生的家中,并详细告知药品的使用方法及注意事项。Opdivo需要按10:1的比例溶解在生理盐水或葡萄糖注射液中进行静脉注射,每2周注射一次。药品要一直保存在2℃~8℃的环境中,即使去医院也需要放在保温箱中带去。

  一个疗程后,L先生到医院复查,结果显示他的肿瘤没再进展。

  中国患者怎样购买到PD-1?

  杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话(400-150-8089)


出处:物联中国作者:Semiconductor Engineering(责任编辑:zy)
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